Hirdetés

Hatásossági vizsgálatok_1

Megjegyzés: Németországban Kytta-Salbe néven van forgalomban a készítmény, Magyarországon Flexagil krém.

 

Koll R és munkacsoportja multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálatban hasonlította össze a Kytta-Salbe hatását placeboval, boka dystorsios betegeken szigorú bevonási és kizárási kritériumok mellett. A krémet 6 órán belüli zárt boka dystorsiot szenvedett betegeknél alkalmazták 8 napig. Naponta 4 alkalommal 6 cm hosszú krémet masszíroztak a bőrbe, majd száraz dunsztkötést alkalmaztak. A vizsgálat korrekt módon objektív (fájdalom mértékének mérése tonometriával, boka ízület duzzanat mérése boka átmérővel, kiegészítő analgetikum mennyisége) és szubjektív (fájdalom nyugalomban és mozgáskor: VAS, beteg-, orvos elégedettsége 4 lépcsős pontozás, beteg részéről kozmetikai eredmény értékelése) oldalról vizsgálta a készítményt. A vizsgálatba 143 beteget vontak be, ebből a kezelt csoportból 80, a kontroll csoportból 60 fejezte be a vizsgálatot. A kezelt csoportban szignifikánsan (p<0,0001) alacsonyabb volt a nyomásra kiváltott fájdalom mértéke, mint a placebo csoportban. A duzzanat csökkenése szignifikánsan gyorsabb volt a kezelt csoportban (1. vizit p<0,001; 2. vizit p<0,0001). Az ízület mobilitása nőtt, a dorsal (p<0,002) és plantar flexió (p<0,01) szignifikánsan jobb volt a kezelt csoportban. Kiegészítő analgetikumot (paracetamol) csak két beteg igényelt a placebo csoportból. A betegek (p<0,0001) és az orvosok (p<0,0009) is szignifikánsan jobbnak tartották a kezelt csoportban elért eredményeket. Mellékhatásként összesen egy bőrpírt észleltek, mely a kezelés abbahagyásakor megszűnt.

 

Forrás: Koll R et al: Efficacy and tolerance of Comfrey rott extract (Extr. Rad. Symphyti) in the treatment of ankle distorsions: results of multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Phytomedicine 11 (2004): 470-477.

Hirdetés

Partnereink

Hirdetés

Hírdetéseink

Hirdetés